托法替尼适用于治疗有中度至严重活动性类风湿性关节炎对氨甲喋呤以反应不佳或不能耐受的成年患者,那么,患者在使用托法替尼的要注意的事项有什么呢?
1、用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。
2、治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
3、药物过量:用托法替尼过量没有特异性抗毒药。在过量情况中,建议监视患者不良反应的体征和症状。发生不良反应患者应接受适当治疗。
4、哺乳母亲:托法替尼被分泌在哺乳大鼠的乳汁中。不知道托法替尼是否排泄在人乳汁,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。
5、儿童使用:未确定托法替尼(托法替尼)在儿童患者的安全性和有效性。
6、老年人使用:在65岁以上患者严重感染的频数是较高于低于年龄65岁。因一般老年人群中感染的发生率较高,当治疗老年人应慎用。
7、肝受损:轻度肝受损患者无需调整托法替尼的剂量。有中度肝受损患者托法替尼(托法替尼)剂量应减低至一天一次,一次5mg。
8、肾受损:轻度肾受损患者无需调整托法替尼的剂量。有中度和严重肾受损患者中托法替尼剂量应减低至一天一次,一次5mg。
9、贮存和处置:托法替尼应贮存在20°C至25°C,不要重新适用其他包装储存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082