托法替尼主要被用在因为甲氨蝶呤疗效不好或者是无法耐受所导致的中度或者是重度活动性的类风湿关节炎问题,它针对的是成年人群,可以跟甲氨蝶呤或者是其他的一些对抗风湿的药物一起来适用,那么,托法替尼治疗类风湿性关节炎的治疗效果如何呢?
托法替尼长期用药的安全性如何?通过长期临床研究,通过大量受试群体获得的数据已证实其用药安全性,不良反应率低。另外,对于备受临床关注的生物制剂治疗风湿关节炎RA时感染与恶性肿瘤发生率的升高,研究表明托法替尼用于风湿关节炎RA治疗过程中,患者并发严重感染和恶性肿瘤事件的发生率并不高于生物制剂。
托法替尼与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替尼治疗,疗效稳定。一项采用托法替尼治疗中,重度风湿关节炎RA患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的I、II或III期临床研究,所报道的疗效数据长达48个月。托法替尼的初始治疗剂量为5 mg或10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者;平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。
结果证实,托法替尼的稳定治疗效果可长达4年。
提醒各位患者,虽然托法替尼治疗效果很不错,不过,这种药物也有禁忌搭配的药物,所以,用药的患者必须要搞清楚自己应该如何用药才行。据了解,托法替尼可能增加高风险患者的肺栓塞(PE)和深静脉血栓形成(DVT)风险。具有血栓高风险的“所有患者”应谨慎使用托法替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082