托法替布(tofacitinib)是临床处方药物,需要处方大夫根据患者具体情况开具处方用药,因此,患者在使用过程中,要了解托法替布的注意事项,如下:
1、严重感染。
在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。
最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。在机遇性感染中,有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染,而非局部性疾病,并且往往同时服用了免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
2、恶性病和淋巴增生性疾病
托法替布治疗开始治疗前,在有已知恶性病除了一种成功地治疗非-黑色素瘤皮肤癌(NMSC)或在发生一种恶性病患者当考虑继续托法替布(TOFACITINIB)患者的风险和获益。在托法替布(TOFACITINIB)临床研究观察到恶性病。
3、病毒再活化
用托法替布(TOFACITINIB)临床研究中观察到病毒再活化,包括带状病毒再活化(如,带状疱疹)。
4、使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替布给药。使用 托法替布 治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082