MDV 3100在国内上市了没？

恩杂鲁胺也叫MDV 3100，商品名Xtandi，是用来治疗晚期前列腺癌的新型有效靶向药物。是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作研发的。

由于阿比特龙已经在我国上市并且纳入医保，所以国内的大多数患者对阿比特龙更加熟悉，其实恩杂鲁胺是和阿比特龙具有相同适应症的药物，并且在某些方面，恩杂鲁胺的效果甚至优于阿比特龙。

恩杂鲁胺（MDV 3100）在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌，所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺（MDV 3100）。

那么恩杂鲁胺（MDV 3100）在国内上市了吗？

尽管恩杂鲁胺（MDV 3100）效果优于阿比特龙，但是恩杂鲁胺目前在国内并没有上市，而且恩杂鲁胺（MDV 3100）在上市前就已经申请了专利保护，其他国家不得擅自仿制该药品。从以往药品上市的经验来看，国内申请后还需要经过3-5年的临床试验，等待的时间非常漫长，对于正在患病的前列腺癌患者来说十分不便。

其实前列腺癌患者完全可以选择购买恩杂鲁胺（MDV 3100）的印度仿制药。印度实行专利强制许可制度，也就是说恩杂鲁胺（MDV 3100）的仿制药在印度是完全合法的，与原研药相比，仿制药在药物安全性、效果、作用、品质以及适应症上相差无几，并且都是经过政府检验后再进入市场销售，无需担心质量问题。