Obeticholic acid副作用是什么呢？

奥贝胆酸（Obeticholic acid）属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸（Obeticholic acid）是用于治疗原发性胆汁性肝硬化的靶向药物，靶向药物长期服用会产生一定的副作用，Obeticholic acid副作用是什么呢？

Intercept宣布奥贝胆酸（OCA）针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的关键III期REGENERATE研究的期中分析取得积极结果。主要终点的疗效数据显示：OCA 25mg每日1次治疗组第18个月时，肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显著高于安慰剂组(23.1% vs 11.9%，p=0.0002）。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）副作用通常为轻至中度。主要是剂量相关的瘙痒，在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19%，28%和51%。大多数瘙痒事件为轻至中度，重度瘙痒在3组的发生率分别为<1%，<1%和5%。3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1%，<1%和9%。3个治疗组的严重不良事件发生率类似（11%，11%，14%），各组未见发生率发生率超过1%的任何严重不良事件。3例患者死亡，但均与药物治疗无关。其中安慰剂组2例分别死于骨癌和心脏停博，OCA 25mg组1例死于脑胶质瘤。