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尼拉帕利的效果如何?

作者
郭药师
阅读量:752
2025-01-21 12:29:55

尼拉帕利(Niraparib)利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。并且尼拉帕尼的覆盖面更广,并不限于乳腺癌易感基因BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益。

尼拉帕利胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕利仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。

一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。

临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。

试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。

尼拉帕利(Niraparib)常见的不良反应为血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛、腹胀、口腔黏膜炎、胃炎、腹泻、消化不良、口干、疲乏、食欲降低、尿路感染、ALT和(或)AST升高、肌痛、腰痛、关节痛、头痛、头晕、感觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹、高血压、血红蛋白降低。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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尼拉帕尼(Niraparib)
药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且...[ 详情 ]
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