Eltrombopag的中文说明书
【药品名称】艾曲波帕片Eltrombopag
【功能与主治】艾曲波帕片Eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
Eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,Eltrombopag不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。
【用法与用量】建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,以及东方中国患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L。
每天最大剂量建议不超过75 mg。
如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Eltrombopag;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断Eltrombopag。
【不良反应】最常见不良反应是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
【药品相互作用】
艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀rosuvastatin)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用Eltrombopag。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027