在美国,芦可替尼于2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物,用于治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。2014年12月,FDA进一步批准芦可替尼用于对羟基脲(hydroxyurea)反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,该药是FDA批准的首个治疗“真红”的药物。
芦可替尼推荐用量多少呢?
(1)对血小板计数大于200/μL患者,芦可替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。
(2)起始用芦可替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。
(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
患者使用芦可替尼要仔细按照处方标签上的指示,完全按照指示服用芦可替尼。不要多服用或多服用它。在开始治疗的前四周使用低剂量的芦可替尼开始治疗,并在此后逐渐增加剂量,但不要超过每2周一次。如果您无法吞咽,医生可能会告诉您服用芦可替尼通过鼻胃(NG)管。如果是这样,你的医生告诉你如何准备通过NG管给予芦可替尼。 强CYP3A4抑制剂与芦可替尼同时使用,可增加芦可替尼相关的血液学毒性和临床副作用的发生率,所以如果芦可替尼和CYP3A4抑制剂合用,则日剂量应减半。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192