Olumiant为Janus 激酶(JAK) 1 和JAK2 抑制剂,由礼来和因赛特制药公司研制,2017年2月,Olumiant获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2018年6月,美国FDA批准了Olumiant上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。
Olumiant导致的感染症状包括发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力等,所以有任何类型的感染,都不建议使用Olumiant。如必须使用,一定要做好检测工作。
Olumiant还会通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。还可能会引起患者出现腿部静脉血栓或肺部栓塞,这可能会危及生命并导致死亡。在服用Olumiant时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促,立即告诉你的医生。
此外,Olumiant还会导致胃肠撕裂、肝功能和血常规的实验室数值变化。所以如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,应立即就医,用药期间定期复查肝功能和血常规。
Olumiant用法用量:口服,每日1次,每次2mg。与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。 Olumiant不良反应:临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542