
泊马度胺(pomalidomide) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺胶囊(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发,并于2013 年2 月首次在美国获准上市。泊马度胺口服后吸收迅速,单次给药后达峰时间(tmax) 为0.5 ~ 8 h,半衰期长,通过多重作用机制来抑制多发性骨髓瘤,包括通过半胱氨酸门冬氨酸蛋白酶诱导肿瘤细胞凋亡,减少核扩散。
泊马度胺(pomalidomide) 的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺t加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺(pomalidomide) 单一治疗的患者7.4%达到ORR。泊马度胺(pomalidomide) 加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
泊马度胺(pomalidomide) 推荐用量(1)、用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用;(2)、在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;(3)、与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956
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