血小板减少症的患者在服用艾曲波帕的时候,注意事项有什么?
1、艾曲波帕尼是处方药,应在医疗指导和建议下使用。
2、严重再生障碍性贫血:大多数患者初始剂量为50mg每日一次,中国患者和肝损伤患者25mg每日一次。
3、切不可自主随意减少药量及停药,应在医生或专业药物咨询师的指导下服用药物。
4、对血小板生成素受体激动剂药物成分过敏或敏感,禁止使用艾曲波帕。
5、艾曲波帕可损害肝脏,如出现肝脏炎症或肝炎症状,应立即停药,有轻微至中度肝病的患者服用艾曲波帕时应减少剂量。有严重肝病的患者禁止使用艾曲波帕。
6、艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
另外,SAA(再生障碍性贫血)是一种罕见疾病,患者的骨髓细胞不能制造足够的新生血细胞。对初始免疫疗法(IST)响应不充分的SAA患者来说,大约40%的人将在确诊5年内死于感染或出血。
在2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是FDA最新的计划,在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请,一日1次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027