索坦是治疗胃肠道间质瘤的靶向药物,疗效十分不错。在2006年1月26日, 美国FDA批准索坦(舒尼替尼)治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。此次的获批是针对之前的一项由欧洲,美国,澳大利亚和亚洲(新加坡)等56个地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者,索坦显着延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。今天咱们就来看一下索坦治疗胃肠道间质瘤疗效如何?
Study 1 (NCT#00075218)是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。患者随机分为两组,分别接受索坦(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。
入组患者(索坦 VS 安慰剂)的人群特征为:年龄 (< 65岁,69% VS 72%);性别(男性64% VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44% VS 46%),ECOG评分为1(55% VS 52%),ECOG评分为2(1% VS 2%)。先前的治疗包括手术(94% VS 93%)和放疗(8% VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4% VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17% VS 16%,6个月后进展的患者为78% VS 80%。
试验结果表明,两组患者(索坦 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。
索坦适用于胃肠道间质瘤与晚期肾癌的治疗,在用药方面,索坦的推荐使用量是50mg,每天使用一次,使用疗程是服药4周,停药2周,再使用,6周为一疗程。可以与食物同时服用。
以上就是索坦治疗效果的内容,希望可以帮助到您!