索坦(舒尼替尼)治疗肾癌肺转移的效果很好,索坦作为一种靶向治疗药物,用于治疗胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。研究表明,舒尼替尼对于治疗肾癌有非常好的效果,能够有效的改善患者的身体状况,明显延长患者生存期。舒尼替尼于2008年获得中国国内批准上市被推荐较早用于晚期肾癌的一线治疗,今天咱们就来详细看一下舒尼替尼治疗肾癌效果如何?
研究入组了105例晚期肾癌RCC患者,采用舒尼替尼50 mg/tian ,口服4周,停药2周方案(4/2方案),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期。结果显示,患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%。服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应症状较少,包括手足综合征、疲乏、腹泻、食欲减退、高血压(7.6%)、血红蛋白减少等。
CABOSUN是一项随机、开放标签、多中心的临床研究,入组的患者为未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者。其中79人入组卡博替尼组(60mg,QD),78人入组舒尼替尼组(50mg,QD,四周停两周)。总患者(157人)中78%为男性,中位年为龄63岁。IMDC风险组的患者分布为81%中级风险(1-2个风险因素)和19%高风险(≥3个风险因素)。36%的患者有骨转移。46%的患者为ECOG评分为 0,41%ECOG评分为 1,13%ECOG评分为 2。试验结果表明,卡博替尼组和舒尼替尼组的中位PFS为8.6个月 VS 5.3个月,中位OS为26.6个月 VS 21.2个月,ORR为20% VS 9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938