Sunitix(索坦)具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用,是一种治疗肾癌效果较好的药物。Sunitix治疗机理是阻断癌症新生血管的生成,即能阻断VEGF和其他类似刺激血管生成的物质的作用。今天咱们就来看一下Sunitix治疗肾癌效果好吗?
临床研究对比了Sunitix与干扰素治疗肾癌的效果。研究表明,Sunitix与干扰素相比,显著延长患者的无疾病进展时间,从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,并显著改善患者生活质量。
从Sunitix用于肾细胞癌的临床试验来看,服用Sunitix的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,Sunitix(索坦)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期,可以算的上治疗肾癌的特效药。
S-TRAC是一项多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验,对Sunitix的安全性及有效性进行了评估,研究对象是肾切除术后有肾癌复发高风险的患者。615名患者被随机分成两组,分别接受Sunitix(每次50mg,每日一次,治疗4周后休息2周)或安慰剂治疗。患者接受9个周期的治疗(大约1年),或直到疾病复发、出现不可接受的毒性反应。
在年龄(中位年龄58岁)、性别(73%男性)和种族(84%白人、12%亚洲人和4%其他人种)方面,Sunitix组和安慰剂组的人口统计数据大致相当。在随机化时,大多数患者的ECOG评分为0 (Sunitix组为74%,安慰剂组为72%)。其余患者ECOG评分为1,1例Sunitix组患者ECOG评分为2。本次试验主要观察终点为无病生存期(DFS),次要观察终点为总生存期(OS)。
试验结果表明,两组患者(Sunitix VS 安慰剂)的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月,达到5年DFS的患者比例为59.3% VS 51.3%。根据基本疾病特征确定的DFS为:T3中级的两组患者(Sunitix VS 安慰剂)的中位DFS为NR VS 6.4个月;T3高级的两组患者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月;T4期/淋巴结阳性的两组患者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938