泊马度胺Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验,泊马度胺pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
泊马度胺的获批,是基于MM-003研究的数据,这是一个多中心、随机、开发标签3期研究,涉及455例患者,该项研究达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点,同时也达到了改善总生存期(OS)的次要终点,PFS和OS的改善均达到了高度统计学显着意义及临床意义。
Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的泊马度胺:规格为4mg*21胶囊,价格为$16516.93。
印度NATCO的泊马度胺有两个规格:规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956