Eltrombopag中文的说明书
【药品名称】艾曲波帕Eltrombopag
【适应症】
1、艾曲波帕Eltrombopag增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。
2、用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,也用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。
3、还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。
4、在其他药物尝试失败后,艾曲波帕Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。
【用法用量】
(1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;
(2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg;
(3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。
【不良反应】恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
【警告】肝毒性风险:
开始艾曲波帕Eltrombopag治疗前测定血清丙氨酸转氨酶AST,和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。
评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
【注意事项】
(1)Eltrombopag和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。
(2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×10^9/L。
(3)每天最大剂量建议不超过75 mg。
(4)如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Eltrombopag。
(5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断Eltrombopag。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027