凡德他尼(Caprelsa)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,被称“二代易瑞沙”,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。 那么,凡德他尼(Caprelsa)效果怎样呢?
0003号研究比较了凡德他尼(Caprelsa)300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼(Caprelsa)明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼(Caprelsa)的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼(Caprelsa)代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼(Caprelsa)→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼(Caprelsa)为7.4个月。0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼(Caprelsa)联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他尼(Caprelsa)可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405