拉罗替尼(Larotrectinib)是一种口服,原肌球蛋白受体激酶(Trk)抑制剂,具有潜在的抗肿瘤活性。LOXO-101药物可以抑制原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase, or TRK),并有效阻止了6名癌症患者的病情出现进一步发展。
美国时间2月21日,新英格兰医学杂志(NEJM)上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)同时进行的三项安全性和有效性研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体应答率为75%!这无疑是新春过后最振奋人心的重磅好消息!
本次公布的数据为larotrectinib同时进行的三项安全性和有效性研究,包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究(NCT02122913,NCT02637687和NCT02576431)。
实验设计:共有55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。
拉罗替尼LOXO-101实验结果:根据研究者的评估,总体有效率为75%。在1年时,71%的患者持续响应,55%的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月,86%的患者(44例患者中有38例)正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710