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Everolimus上市了没?

作者
郭药师
阅读量:684
2025-01-21 12:51:03

Everolimus可以用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期肾癌的治疗。其治疗效果比较显著,仅有部分患者会出现口炎、感染、虚弱、疲乏、咳嗽以及腹泻等不良反应。Everolimus,商品名为Afinitor(飞尼妥),由诺华研制开发的一种mTOR抑制剂,西罗莫司的40-O-衍生物,其作用与西罗莫司相似,为哺乳动物雷帕霉素靶标的抑制剂。 今天咱们就来看一下Everolimus上市了没?

Everolimus 在2013年获我国批准上市,用于治疗既往接受多吉美或索坦治疗失败的晚期肾细胞癌患者。其具有免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用等。Everolimus (everolimus)主要用于HER2基因阴性晚期乳腺癌,儿童脑瘤、胃癌、肠癌或胰腺癌、神经内分泌癌等疾病的治疗。 

Everolimus适用于治疗以下患者,1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。

Everolimus服用方面:1.对晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤:推荐剂量为10mg每日一次。每日1次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。

Everolimus用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。

用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。

Everolimus剂量调整:处理严重和/或不可耐受的不良反应时,可能需要暂时减少给药剂量和/或中断本品治疗。 如需要减少剂量,推荐剂量大约为之前给药剂量的一半。如果剂量减至最低可用片剂规格以下时,应考虑每隔一日给药一次。

2.Everolimus对结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤:推荐起始剂量为4.5mg/m2,每日一次。应在有结节性硬化症及其相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤治疗经验的专科医生指导下使用。

以上就是Everolimus上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022334

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依维莫司(Everolimus)
药品别称
依维莫司、飞尼妥、Everolimus、Afinitor
适应人群
既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。[ 详情 ]
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