FDA批准了2种用于Afinitor(依维莫司)片剂的缩写新药申请(ANDA),用于治疗绝经后妇女晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌。晚期肾细胞癌;胰腺源性进行性神经内分泌肿瘤(NETs);不可切除的进行性,分化良好的胃肠道或肺源性NET;与肾血管平滑肌脂肪瘤和结节性硬化症复合。但国内上市的Afinitor价格在7500左右,价格太贵,今天咱们就来看看价格更便宜的Afinitor仿制药。
Afinitor是首个被批准用于晚期NETS患者的新治疗药物。根据来自RADIANT-3三期试验的数据,得出了将近3年的时间。具体来说,Afinitor在无肿瘤生长的时间(中位数为4.6-11.0个月)中增加了两倍多,并且与安慰剂相比,该患者人群的癌症进展风险降低了65%。
Afinitor片,原研药由诺华开发,在国内也称飞尼妥,是一种治疗肾癌、乳腺癌、胰腺神经内分泌瘤、结节性硬化症和胰腺癌。Afinitor(飞尼妥)将死亡率极高的恶性肿瘤控制住,抑制疾病使其不再进展,延长患者生存期,有的患者可依靠这一款药将生存期延长2年以上,大大提高了患者的平均生存期。
患者所用的Afinitor片有两种,一种属于原研药,另一种属于仿制药。Afinitor原研药也就是总部位于瑞士的诺华制药公司研发并生产的版本,该公司在研发期间投入大量成本,耗费大量时间,拥有Afinitor的专利。
Afinitor的仿制药有很多国家在生产,在国际上知名度较高的是印度。Afinitor印度版不仅价格便宜,而且治疗效果好,经过专业的人员进行鉴定,印度Afinitor与原厂的Afinitor在疗效和药物成分相似度达到了99%以上,所以对于低收入患者家庭,Afinitor印度版是一个不错的选择。在临床应用上Afinitor的原研药和印度仿制药是可以拿来交替使用的。
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