赞可达用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。最近,赞可达在国内上市,这无疑将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局,希望尽快将赞可达纳入医保报销范围,惠及更多中国患者。
据了解赞可达是第二代ALK靶向药,此次在中国获批上市,是针对使用第一代ALK靶向药克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药的非小细胞肺癌患者。在中国的肺腺癌中,主要存在4种基因突变类型:EGFR突变(48%)、KRAS突变(14%)、ALK突变(6%)和ROS1突变(3%),其他(29%)。
肺癌中针对不同的基因突变类型,使用不同的靶向药。EGFR突变是最常见的,目前常用的肺癌靶向进口药吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)和国产药埃克替尼(凯美纳)、吉非替尼(伊瑞可),都是针对EGFR突变,临床上主要优势人群为:东方人、女性、不吸烟、腺癌或者肺泡癌效果好,部分鳞癌也有效。
第一代针对ALK突变的肺癌靶向药是克唑替尼。克唑替尼2013年在中国上市,对74% 的ALK 突变肺癌患者有效,84% 的患者存活时间超过1 年,治疗效果明显优于化疗。但是和大多数靶向药物一样,克唑替尼存在肿瘤耐药性的问题,患者通常使用1年左右就会出现耐药性。在临床试验中,针对已经对克唑替尼耐药的患者,赞可达能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。
2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批,赞可达在国内的价格是多少? 我国售卖的是瑞士诺华生产的赞可达原厂药,由于专利保护在国内的售价较高。一盒150mg*150粒,价格为人民币75000$。医保后,支付降幅60.40%。医保后的价格:一盒150mg*150粒,价格为人民币29700$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225