欧唐静( Empagliflozin)是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。欧唐静( Empagliflozin)的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖(血糖)的重吸收,从而引起尿葡萄糖排泄,并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标,并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。
欧唐静( Empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液酮体升高)患者。2016年12月5日 ,美国食品药品管理局(FDA)批准了欧唐静( Empagliflozin)片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物。
那欧唐静疗效怎样?
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。
结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点)风险14%(HR=0.86;95.02% CI: 0.74-0.99;P=0.04);并显著降低心血管死亡率38%(HR=0.62;95% CI: 0.49-0.77;P<0.001)。
从上述研究数据来看欧唐静( Empagliflozin)疗效是非常不错的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629