Tauritmo的适应症

Tauritmo适用于以下患者治疗：

与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合，适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人。

具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。

Tauritmo的药动学显示出依时性特征，开始服药的第1周，血浆药物谷浓度(Cmin)开始上升，约4周后，达到Cmin的最高值，其后，下降至稳态；活性代谢物CGP62221有类似的趋势；而另一个代谢物CGP52421恰好相反，血浆药物浓度持续增加，4周后达到稳态。进食时口服Tauritmo50或100mg，bid，Tauritmo及其代谢物CGP62221和CGP52421的Cmin最高值和稳态相似，但其Cmin和AUC0-168h的均值与SD分别仅为空腹服药的(38±7)%、(28±3)%和(22±5)%。

Tauritmo吸收：空腹服药，达到血浆药物浓度峰值(Cmax)的时间(tmax)均值为服药后1h(1～3)h。进食标准餐(含脂肪50g、蛋白21g和碳水化合物18g，相当于1913.46J)和进食高脂餐(含脂肪66g、蛋白32g和碳水化合物64g，4216.31J)与空腹服药比较，Tauritmo的接触量用AUCinf表示，分别增加22%和59%。Cmax分别减少20%和27%。进食标准餐和高脂餐时服药，达到tmax的时间均延迟，中位tmax分别为2.5h及3.0h。

Tauritmo分布：Tauritmo的表现分布容积几何估算均值与变异系数(CV)95.2L(31%)。Tauritmo及其代谢物主要分布于血浆。在体外，Tauritmo、CGP62221和CGP52421与血浆蛋白结合率＞99.8%，Tauritmo主要与α1-酸性糖蛋白结合。