Soranib说明书

Soranib（甲苯磺酸索拉非尼片）是一种新型口服多激酶抑制剂，具有靶向抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成的作用，目前已批准用于晚期肾癌和晚期肝癌的靶向治疗。Soranib从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手，通过两种途径联合抑制肿瘤生长。今天咱们就来看一下Soranib说明书的内容。

Soranib通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

Soranib商品名称：甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)

Soranib用法用量：口服，以一杯温开水吞服。 推荐剂量： 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

Soranib适应症：

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

Soranib注意事项：1 曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。2.建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。3.活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。4.索拉非尼可能诱发血小板减少，在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，也可患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

Soranib不良反应：索拉非尼多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在多吉美临床试验中，多吉美最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼多吉美治疗的患者中，多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

Soranib特殊人群的服用： 

1.老年人（65岁以上）、性别：人口数据资料显示不需根据患者的年龄或性别调整剂量。 

2.儿童患者：尚无儿童患者的药代动力学数据。 

3.肝损害患者：索拉非尼主要由肝脏清除。轻度（Child-PughA，N=14）或中度（Child-PughB，N=8）肝损害患者的药物暴露与无肝功能损害患者的暴露范围一致。暴露量位于无肝损害患者的变化范围内。重度肝功能损害患者（Child-PughC）应用索拉非尼的药代动力学研究尚未进行。

  4.肾损害患者：在一项临床药理学研究中，在正常肾功能患者、轻度肾功能损害（CrCL50-80ml/min）患者、中度肾功能损害（CrCL30-50ml/min）患者和不需要透析的重度肾功能损害（CrCL<30ml/min）患者（n=8/组）中，对索拉非尼（单剂量400mg）的药代动力学进行了评价。索拉非尼的药代动力学未受到肾功能低减的影响。对于轻度、中度或者不需要透析的重度肾功能损害患者不需要调整剂量。

以上就是Soranib说明书的内容，希望可以帮助到您！