Sorafenib中文版的说明书

Sorafenib是一种口服多靶点多激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤作用，一方面，可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长;另一方面，Sorafenib又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。今天咱们就来看一下Sorafenib中文版的说明书的内容。

Sorafenib商品名称：多吉美

Sorafenib通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets

Sorafenib汉语拼音：Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

Sorafenib成份：多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。

Sorafenib性状：Sorafenib为红色圆形片。

作用机理：索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、 BRAF、 mutantBRAF) 和肿瘤血管靶部位(KIT、 FLT-3、 RET、VEGFR-1、 VEGFR-2、 VEGFR-3、 PDGFR-B) 。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 Sorafenib药物代谢动力学：索拉非尼的半衰期约为25- 48小时。与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。

Sorafenib吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。

Sorafenib服用方法和剂量：

1、Sorafenat推荐剂量：每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

2、Sorafenat服用方法：口服，以一杯温开水吞服。

3、Sorafenat治疗时间： 应持续治疗直患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

4、Sorafenat剂量调整及特殊使用说明： 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少Sorafenat用量，如必需，Sorafenat的用量减为每日一次，每次0.4g(2×0.2g)。

Sorafenib适应症：1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

不良反应：索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。 Sorafenib注意事项：

皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美(索拉非尼)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级，且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对多吉美(索拉非尼)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美(索拉非尼)。严重者应永久停药。

  高血压：服用多吉美(索拉非尼)的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。

  出血：服用多吉美(索拉非尼)治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗，建议考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。

以上就是Sorafenib中文版的说明书的内容，希望可以帮助到您！