Xtandi的中文说明书

商品名称：Xtandi

通用名称：恩杂鲁胺

其他名称：enzalutamide,Xtandi,MDV 3100

适应症：适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。

用法用量：160mg，口服给药，每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。

不良反应：

(1)最常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压。

(2)癫确发作：最常儿的导致泊疗终止的不良反应(0.9%)。

(3)实验室异常：中性粒细胞减少，ALT 升高，胆红素升高。

(4)感染或败血症。

(5)跌跤和跌跤相关损伤。

(6)幻觉：有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉包括视觉、触觉、未定义的。

药物相互作用：

1.抑制或诱导CYP2C8的药物，强CYP2C8抑制剂增加本品的AUC，应避免合用。如必须合用请减少恩杂鲁胺（Xtandi）用量。

2.抑制或诱导CYP3A4的药物，与强CYP3A4抑制剂合用增加本品的AUC。强CYP3A4诱导剂与本品合用可能减少本品的血浆暴露量，因此应避免合用。可以选择无或诱导潜能最小的CYP3A4诱导剂。中度CYP3A4 诱导剂(如博沙坦、依法韦仑、依tJ韦林、莫达非尼、茶夫西林和) 圣约翰草也可能减少本品的血浆暴露量，因此也应避免合用 。

3.应避免恩杂鲁胺（Xtandi）与治疗窗较窄的CYP3A4（如l阿芬太尼、环抱毒素、双氢麦角胶、麦角胶、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克英司）、CYP2C9 （如苯妥英、华法林）和CYP2Cl9 (如s-美芬妥英)代谢的药物合用，恩杂鲁胺可能降低这些药物的暴露量。