我国每年新增60万肺癌患者,57%的肺癌患者确诊时即为晚期。其中大于60%的肺癌患者存在基因突变阳性,ALK融合或重排在肺癌中占5%-10%。
2011年8月,美国FDA正式批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物,它是第一个获得FDA批准的ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 是由辉瑞公司研制的多靶点蛋白激酶抑制剂。
一项研究探讨了克唑替尼对ALK阳性的晚期非小细胞肺癌治疗的安全性,研究选择了68例ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,口服克唑替尼胶囊250mg,每日两次。研究结果显示,68例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为61.8%和85.3%,中位无进展生存期和中位总生存期分别为10.5个月和33.9个月。
ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者接受克唑替尼治疗具有较好的疗效,且克唑替尼被广泛地认为,可以用作ALK基因阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗用药。