Sorafenib中文说明书

相较于其他的靶向药物，Sorafenib更像是一个全能型选手，可以起到“一夫当关，万夫莫开”的治疗效果。对于控制疾病进展、延长患者生存时间等方面都能达到令人满意的效果。今天咱们就来看一下Sorafenib中文说明书的内容。

1.药品名称：多吉美Sorafenib甲苯磺酸索拉非尼片

2.药品别名：甲苯磺酸索拉非尼片

3.英 文 名：Sorafenib

4.用法与用量：服药不受进食影响 (空腹或伴低脂、中脂饮食服用)。

5.推荐剂量 ：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4 g（2 x 0.2 g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

6.治疗时间 ：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

7.剂量调整及特殊使用说明 ：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日1次或隔日1次，每次0.4 g。

8.索拉非尼不良反应：

1级皮肤不良反应 ：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动（任何时间出现） - 继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应 ：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适（首次出现） - 继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善，或第二次、第三次出现 ：中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量（每日0.4 g或隔日0.4 g）。2级皮肤不良反应第四次出现 ：终止多吉美治疗。

3级皮肤不良反应 ：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适（第一次或第二次出现） - 中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量（每日0.4 g或隔日0.4 g）。3级皮肤不良反应第三次出现 ：终止多吉美治疗。

肝损害患者 ：轻度到中度肝损害患者（Child-pugh A和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-pugh C）应用索拉非尼的研究。

肾损害患者 ：轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

9.药理及药代动力学

索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长;另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。

以上就是Sorafenib中文说明书的内容，希望可以帮助到您！