Sorafenib是一种多激酶阻滞剂,它能够通过对上游受体酪氨酸激酶的阻滞,抑制DNA的复制及合成,并对细胞增殖加以干扰,由此来起到杀伤肿瘤细胞的作用。在本次研究中,通过为观察组实施Sorafenib治疗,结果发现,该组治疗后可取得较对照组更理想的近期疗效(P<0.05),与相关报道一致。并且发现,Sorafenib治疗后虽有白细胞减少、胃肠道反应及皮肤反应等一系列状况,但多数轻微,不会给患者造成太大影响。今天咱们就来看一下Sorafenib效果怎样?
先来看一下Sorafenib的适应症,Sorafenib已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)和治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。此外,目前世界各地还有近50项应用Sorafenib治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。
Sorafenib在肝癌方面的效果也已经公布了,治疗肝癌:Sorafenib用于单药治疗137 例肝细胞癌患者,Sorafenib组有43% 的患者病情稳定了大概4 个月,还有9% 的患者肿瘤缩小,中位无进展生存期123 天,总生存期为280 天,中位疾病进展时间为129天。
Sorafenib在治疗肾癌方面的效果也有了,治疗肾癌:一项近十年的回顾性数据分析研究表明,Sorafenib组 PFS 更优(11.1 个月 vs 10.0 个月,P = 0.028),两组间 OS 无差异,均为 24.0 个月。综合上述研究结果,Sorafenib疗晚期肾癌客观疗效确切,中位 PFS 与其他靶向药物相当,但其不良反应轻、耐受性好,无骨髓抑制和肝毒性等副作用。
Sorafenib引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在Sorafenib治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923