击癌利是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。这几天有患者问道:击癌利治什么呢?击癌利目前批准的适应症是什么?我们来了解一下。
适应症1:击癌利于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。它与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。
适应症2:击癌利联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受击癌利加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明,击癌利+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。击癌利不适和与他莫昔芬合用。
适应症三:击癌利联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用击癌利的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。击癌利的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。击癌利的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。
发生不良反应需要调整服用击癌利的剂量,起始服药剂量为每天 600 mg(3 片 200 mg 包衣片),首次减小剂量为每天 400 mg(2 片 200 mg 包衣片),第 2 次减小剂量为每天 200mg(1 片 200 mg 包衣片)。若需要再次减小剂量,每天小于 200 mg,应停止治疗。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的击癌利的适应症,如果您还有什么问题的话可以咨询我们公司,我们会为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092