欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。那欧唐静适应症是什么?
2015年2月,美国FDA批准新型复方降糖药物欧唐静的上市申请,用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。
欧唐静是一天一次的口服片剂(用法是早晨服用,每日一次)。FDA的批准基于一项3期随机临床试验,该试验纳入686例正接受高剂量二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,评估恩格列净/利格列汀复方药物欧唐静相比两种药物成分单独用药的疗效和安全性。
结果显示,相比欧唐静和利格列汀单独治疗,加入欧唐静与二甲双胍联合治疗24周可显著降低HbA1c。基线HbA1c为 8.0%,10mg/5mg和25mg/5mg的欧唐静治疗分别使HbA1c降低至6.9%和6.7%。相比之下,10mg和25mg恩格列净 单独治疗分别使HbA1c降低至7.3%和7.4%,5mg利格列汀使HbA1c降低至7.3%。
10mg/5mg和25mg/5mg的欧唐静治疗组HbA1c低于7%的达标率分别为58%和62%,而10mg和25mg恩格列净、5mg利格列汀单独治疗的达标率分别为28%、33%、36%。
此外,欧唐静相比利格列汀单独治疗可显著减轻体重。
在治疗52周时,10mg/5mg和25mg/5mg的欧唐静治疗组低血糖发生率分别为2.2%和3.6%。试验期间无严重低血糖事件发生。
欧唐静治疗最常见的不良反应是尿路感染、鼻咽炎和上呼吸道感染。欧唐静禁用于1型糖尿病患者和胰腺炎患者。