SGLT2抑制剂恩格列净/欧唐静是全新糖尿病治疗药物,颠复了糖尿病常识中所说的“尿液中出糖不好”。其最大的特征是通过将血液中的过剩糖,积极地排出尿中,增加尿液葡萄糖排出量,降低血糖值,且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。是划时代的药物,备受瞩目。恩格列净除了降糖还具有降低心血管死亡率、减轻体重等优点。
那恩格列净怎么用?
本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg。
在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。
肾损害患者:开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2,应停用本品。
肝损害患者:肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
孕妇及哺乳期妇女用药:
妊娠期:根据动物数据显示存在肾脏不良反应,不建议在妊娠中期及晚期使用本品。
妊娠妇女使用本品的数据有限,不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。
在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估计重大出生缺陷背景风险为6-10%,在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中,临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。
疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险:妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。
哺乳期:没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。
由于接受恩格列净的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用本品。