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阿比特龙 使用说明

作者
郭药师
阅读量:518
2025-01-21 01:28:44

阿比特龙(ZYTIGA)的活性成分为醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。

适应症:ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

推荐剂量:ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。

有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周其后每月监视ALT,AST,胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙不要再次用阿比特龙治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,不可能预测剂量调整。

肝毒性:对治疗用阿比特龙期间发生肝毒性患者(ALT/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN),中断阿比特龙治疗[]。在肝功能检验返回患者的基线或ASTALT低于或等于2.5 × ULN总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶胆红素对三个月最少每2周1次其后每月1次。

如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发,在肝功能检验返回至患者的基线或至ASTALT低于或等于2.5 × ULN总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。

如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用阿比特龙治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20 × ULN/或胆红素大于或等于10 × ULN时,阿比特龙再次治疗的安全性不知道。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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阿比特龙(Abiraterone)
药品别称
阿比特龙,泽珂,Abiraterone,Zytiga
适应人群
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌...[ 详情 ]
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