万赛维片是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。
那万赛维上市时间是多少?
2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年在国内上市,适应症为CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。
2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
注意事项:万赛维片是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化 成更昔洛韦,需与食物同服。用药期间需监测血象;外周血中性粒细胞计数<500/μL停药或加用G-CSF; 外周血血小板计数<25 000/μL或血红蛋白<80g/L考虑停药;有中枢 神经系统副反应者避免驾驶汽车和操作机械。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304