拉罗替尼的疗效怎么样？

拉罗替尼的疗效怎么样？拉罗替尼是一款具有开创性意义的基因靶向抗癌药物，自问世以来，收到了抗癌领域的高度关注。那拉罗替尼治疗癌症的效果怎么样呢？

2019年9月23日拜耳宣布拉罗替尼(VITRAKVI，Larotrectinib)在欧盟获批肿瘤不可知论药物。拉罗替尼适用于治疗实体瘤和成人肿瘤患者，其显示神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，其具有局部进展、转移或外科切除可能导致严重发病率的疾病，并且没有令人满意的治疗选择。拉罗替尼的EMA许可标志着基于肿瘤遗传学而不是在身体部位的癌症治疗的另一步。用专为NTRK融合致癌因子设计的拉罗替尼治疗可以为癌症患者提供临床上有意义的反应。拉罗替尼被许可专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤患者。

拉罗替尼的EMA许可是基于102名患者(93例来自初级分析人群和另外九名原发性中枢神经系统肿瘤患者)的混合临床试验数据，在成人患者的I期试验、成人和青少年患者II期导航试验和I/II期儿童童军试验中进行。结果在初步分析中，人群的总体应答率(ORR)为72%(95% CI：62, 81)。在一个额外的分析，包括原发性中枢神经系统疾病患者，ORR为67%(95% CI：57, 76)。在汇总的初级分析组中，在分析时，无论是中位反应持续时间还是中位无进展生存期均未达到。拉罗替尼具有良好的安全性，大多数不良事件(aes)为1级或2级。只有3%的患者因治疗引起的不良事件而不得不永久停止拉罗替尼治疗。

欧盟药监部门的认可也充分说明了拉罗替尼的治疗效果确实比较理想。