前列腺癌是目前常见的男性恶性肿瘤之一,发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长,高峰年龄是70~80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早,年龄≤55岁的患者占43%。生存时间越长,发病几率越大。恩杂鲁胺的上市为广大前列腺癌患者带来了福音。
恩杂鲁胺作为第二代的雄激素受体抑制剂,通过直接作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,利用三种不同的方式抑制该受体信号,从而阻断受体信号通路达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的。
恩杂鲁胺是日本安斯泰来公司生产的,从2005年引进项目到2012年获得美国FDA审批上市,在这7年研发时间里消耗了大量的人力、物力、财力等,所以恩杂鲁胺上市前先申请了专利保护,由此可知恩杂鲁胺的定价必定很高,一盒在2.5万到3万元左右,普通家庭无法长期使用。
印度是世界仿制药大国,虽然在大多数人眼里印度是个生活水平落后的国家,但是其实他们的医药生产技术十分发达,印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,BDR的药物生产技术和设备都是一流的,仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的,药效于原版药基本相同。印度之所以可以生产仿制药是因为他们实行的强制许可制度,这项法律可以使印度当地药厂不受专利法的局限生产印度人民所需的仿制药。因为不需要经过长时间的临床试验,没有试验失败的风险,仿制药只需要根据原研药成分进行研制即可,经过检验合格就可以进入印度市场,所以仿制药的定价往往比原研药低很多,恩杂鲁胺仿制药价格在5500元左右,大大减轻了患者的经济压力,是前列腺癌患者的不二选择。