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恩杂鲁胺治疗前列腺癌效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:876
2025-01-21 17:17:52

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂,作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。阿比特龙耐药后的患者也可以使用恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺是白色晶体状防潮固体,几乎不溶于水。恩杂鲁胺是一种口服用的软凝胶囊,每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液,非活性成分包括:辛酰己酰聚氧甘油酯,叔丁基羟基茴香醚,丁羟甲苯,明胶,山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂,甘油,纯净水,二氧化钛,黑氧化铁。由于治疗效果显著,更受欧洲国家医生的推荐。

临床数据对比显示,恩杂鲁胺延长患者PFS明显优于阿比特龙,恩杂鲁胺的PFS为20个月,阿比特龙的PFS为16.5个月。实验显示,恩杂鲁胺可使未经化疗的男性转移性去势抵抗性前列腺癌的生存率改善 29%,放疗后疾病进展风险减少 81%。

恩杂鲁胺目前国内还没有上市,日本、美国等买到的原研药价格十分高昂,而印度生产的恩杂鲁胺仿制药不失为一个更好的选择。恩杂鲁胺仿制药是由印度普拉卡什生物制药生产,普拉卡什生物制药成立于2003年,在印度口碑良好,生产的仿制药广受好评,所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市,治疗效果与原研药一样,前列腺癌患者可以通过海外医疗机构购买。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
恩杂鲁胺,恩扎卢胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100, Xylutide
适应人群
去势抵抗性前列腺癌患者;转移性去势敏感型前列腺癌患者以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发的患者。
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