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安立生坦是一种什么药?

作者
郭药师
阅读量:557
2025-01-21 03:05:20

安立生坦是一种什么药? 安立生坦(AMBRISENTAN)作为一个高选择性的内皮素受体拮抗剂,适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

安立生坦起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 

两项遴选使用ARIES-1和ARIES-2研究分析了Ambrisentan在PAH患者中的有效性和安全性。研究纳入202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心。患者随机接受安立生坦5 mg或10 mg每日一次或安慰剂治疗12周;参加ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲研究中心,患者随机接受2.5 mg安非他明和每日5 mg。一次或安慰剂治疗。两项研究的主要终点是治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离相对于基线的变化。结果显示,安立生坦治疗显著改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD减少。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦、凡瑞克、Ambrisentan、Volibris
适应人群
适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级...[ 详情 ]
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