安立生坦有仿制药吗?安立生坦(Ambrisentan)是有仿制药的,安立生坦的仿制药不只一种,市面上最常见的包括,国内江苏豪森生产生产的安立生坦片仿制药和印度西普拉药厂生产仿制版的Volibris(安立生坦)。
2018年,国内药物生厂商江苏豪森药业成为第一个吃螃蟹的公司。当年7月31日,由豪森药业生产的国内首款安立生坦片仿制药获准上市生产。豪森生产安立生坦(普诺安)规格为5mg*10片,价格为800$。
印度仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300$一大盒。
安立生坦(Ambrisentan)为粉红色双凸的方形薄膜衣片,主要成份是安立生坦,其主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦由CYP 3A、CYP 2C19、5-二磷酸葡萄糖基转移酶、1A9S、2B7S以及1A3S进行代谢。体外实验提示,安立生坦片是器官阴离子转运蛋白(OATP)的底物,同时也是P-gp的底物(而非抑制剂)。因为有这些因素存在,可以预计到会出现药物相互作用;目前尚未发现安立生坦片和通过这些途径进行代谢的药物之间存在有临床意义的相互作用。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。更多安立生坦印度仿制药的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。