
纳武单抗治疗黑色素瘤效果好吗?纳武单抗适应症范围很广,包含的病种也比较多,黑色素瘤就是其中之一。那纳武单抗治疗黑色素瘤效果怎么样?
黑色素瘤是一种皮肤癌,该病特征是位于皮肤内的色素生成细胞不受控制地生长。转移性黑色素瘤是该病最致命的类型,此时癌细胞已从皮肤表面扩散至机体其他器官。近30年来,黑色素瘤的发病率一直在稳步上升。在美国,2018年估计有9.127万例新的黑色素瘤确诊,死亡超过9320例。世界卫生组织估计,到2035年,全球黑素瘤发病率将达到424102人,相关死亡人数将达到94308人。
去年,美国《临床肿瘤学杂志》(JCO)网络版在线发表了I期剂量爬坡研究中纳武单抗(nivolumab)与伊匹单抗(ipilimumab)联合治疗晚期黑色素瘤的最新研究结果。在针对经治或初治晚期黑色素瘤患者开展的I期剂量爬坡研究中,纳武单抗(nivolumab)与伊匹单抗(ipilimumab)同步治疗具有临床活性。在此研究人员报告了CA209-004研究长期随访结果,包括3年总生存(OS)。
在所有同步队列(N=94)随访30.3-55.0个月时,3年OS率63%,中位OS未达到。采用世界卫生组织(WHO)修订标准评估的客观缓解率为42%,中位缓解持续时间为22.3个月。
3级和4级治疗相关不良事件的发生率为59%。其中,脂肪酶升高(15%)、丙氨酸转氨酶升高(12%)和天冬氨酸转氨酶升高(11%)最常见。治疗相关死亡1例,这例患者在接受最后一剂纳武单抗和伊匹单抗联合治疗后的第70天出现了多器官功能衰竭。结果证明纳武单抗的疗效很理想,3年生存率63%,对于这一患者人群而言这是目前观察到的最高数据。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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