Mylotarg是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin),可单独使用,也可与柔红霉素和阿糖胞苷联用。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
2017年,吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin) 得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
很多国内的急性骨髓性白血病(AML)患者咨询医伴旅,国内怎么买MYLOTARG?
目前MYLOTARG并没有在国内上市,因此在国内买不到MYLOTARG。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(Mylotarg)规格为4.5mg/支,售价约5万$左右。国内患者购买MYLOTARG有两种方式:可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且很容易买到假货。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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