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gemtuzumab ozogamicin国内有售吗?

作者
郭药师
阅读量:637
2024-12-05 14:27:17

Gemtuzumab ozogamicin是首款抗体-药物偶联物,抗体-药物偶联物(ADC)是将具有高效细胞毒活性的药物通过化学、生物学等方法偶联到单克隆抗体上,利用抗体与抗原的特异性亲和作用,将连接的药物靶向输送至肿瘤细胞部位,以增强抗体治疗活性、提高细胞毒药物杀伤肿瘤细胞的靶向性,并降低其对正常组织毒副作用的一种新型主动靶向药物。

Gemtuzumab ozogamicin早在2000就作为单独疗法,得到了美国FDA的加速批准,2010年由于安全考虑退市。2017年,Gemtuzumab ozogamicin再次获得了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。

日本已经批准Gemtuzumab ozogamicin上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞Mylotarg与化疗联合使用,用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。 gemtuzumab ozogamicin国内有售吗?

相关资料显示,Gemtuzumab ozogamicin到目前还没有在国内上市,国内的各大医院与药房都没有出售Gemtuzumab ozogamicin的。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、Gemtuzumab Ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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