急性髓系白血病(AML)是成人最常见的白血病类型,占所有白血病的80%左右。近年来,大家对AML的科学认识不断加深,也有不少新药物获批上市,但AML患者的长期生存率并未得到明显改善,5年以上生存率只有25%,仍需要新的治疗选择。吉妥单抗(Mylotarg)是靶向CD33的急性髓系白血病(AML)的治疗药物。Mylotarg接受了FDA授予的“孤儿药”指定。
2017年9月1日,制药巨头辉瑞公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准MYLOTARGTM(商品名;通用名,gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓系白血病(AML),也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性AML。
吉妥单抗(Mylotarg)是全球首个上市的抗体偶联药物,也是第一个有治疗儿童AML适应症的药物。也是第一个以CD33为靶点的AML治疗药物。近90%的患者的AML细胞表达CD33。
MYLOTARG的价格多少?
吉妥单抗(Mylotarg)目前国内没有售卖,不过香港比内地上市要早几年,但香港售卖的吉妥单抗(Mylotarg)价格较贵,普通家庭的患者表示出不起。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(Mylotarg)规格为4.5mg/支,售价约5万$左右,由于汇率不同,价格会有所波动,吉妥单抗(Mylotarg)具体价格患者可以咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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