免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

恩杂鲁胺是什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:531
2025-01-21 16:26:01

在治疗前列腺癌药物中,很多患者都比较了解阿比特龙,目前阿比特龙在我国也已经上市并且列入了医保,其实除了阿比特龙以外恩杂鲁胺也是治疗前列腺癌不错的选择。

恩杂鲁胺是阿比特龙后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和日本安斯泰来(Astellas) 公司合作研发的,2012年8月经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。恩杂鲁胺可以用作阿比特龙耐药后的后续药。

自从2012年恩杂鲁胺获批上市后因为治疗效果好,加上国外医保制度的完善受到了广大前列腺癌患者的好评,在上市后短短三年半左右的时间里销量跃居全球抗肿瘤药销售额第八位。

 恩杂鲁胺在中国还没有上市,目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批,即使申请上市,在我国也需要先进行三到五年的临床试验,对于目前正在遭受疾病困扰的患者来说等待国内上市还是一个漫长的过程。恩杂鲁胺原研药在我国还没有上市,患者想要购买的话可以去日本购买,价格较高,购买有些不便。

除了原研药以外,恩杂鲁胺还有一种印度仿制药。印度是“世界药房”,每年都出口大量仿制药,印度版的恩杂鲁胺药效和规格都和原研药基本相同,但是原研药的价格在仿制药的几倍之多。由于印度法律制度的许可,仿制版的恩杂鲁胺已经在印度当地上市流通,质量也受到当地政府的认可。已经有越来越多的人开始选择使用印度版恩杂鲁胺。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号