药物用量是指一次或多次给的剂量,不同的药物有不同的推荐用量。只有要配上良好的服用方法才能发挥强大的药效。那么,MYLOTARG的用量多少?
Mylotarg是一款抗体药物偶联物(ADC),2017年MYLOTARG(吉妥单抗)获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
MYLOTARG针对新诊断的AML及复发性或难治性AML用量不同:(1) 新诊断的AML(联合用药):诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine); 巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。(2) 新诊断的AML(单药用药): 诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。(4) 用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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