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MYLOTARG是什么呢?

作者
郭药师
阅读量:463
2024-12-05 14:27:17

MYLOTARG是什么呢?MYLOTARG是CD33导向的抗体-药物复合物,用于:1、成人新诊断CD33阳性急性髓细胞白血病的治疗;2、成人和2岁以上儿童复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

急性骨髓性白血病是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症,会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,每年约有21380人被诊断为AML,还有10590人会死于AML。Mylotarg 是一款靶向治疗药物,它由一种抗体与一种细胞毒抗肿瘤药物结合而成。该药物被认为通过将抗肿瘤药送至表达 CD33 抗原的 AML 细胞中,然后阻止癌细胞生长并导致细胞死亡而发挥作用。

2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

MYLOTARG的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板减水平降低、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、便秘、皮疹、头痛、肝功能检查指标升高及某些白血球水平降低(嗜中性白血球减少症)。Mylotarg 的严重副作用包括血细胞计数降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病)、输液相关反应和严重出血(出血)。孕期或哺乳期妇女不应使用 Mylotarg,因为该药物可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。对 Mylotarg 或其配方中任何成分过敏的患者均不应使用 Mylotarg。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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