
吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin、MyLotarg)重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)适获得美国食品药品监督当局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗Gemtuzumab ozogamicin用于首次复发的60岁以上LCD33抗原阳性的急性髓细胞性白血病,不宜用细胞毒性药物治疗的CD33阳性的AML患者。
吉妥单抗gemtuzumab ozogamicin注意事项:
(1)输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。
(2)出血:在正常剂量下使用gemtuzumab ozogamicin可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。
(3)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(4)哺乳妇女:停用Gemtuzumab ozogamicin或停止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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