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瑞博西尼 用法用量

作者
郭药师
阅读量:437
2025-01-19 10:32:47

瑞博西尼是由诺华制药公司开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂类药物。瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,适用的目标是可使用的对象为:激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。

FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查,并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。

那么,瑞博西尼的推荐使用剂量什么呢?让我带大家了解一下吧。

瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。 瑞博西尼与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑,建议最好在早晨。

如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。

剂量调整:起始剂量600毫克/天,3片200毫克片剂;首次减少剂量 400毫克/天,2片200毫克片剂;第二次剂量减少,200毫克/天,1片200毫克片剂。

用于强CYP3A抑制剂的剂量调整:避免同时使用强力CYP3A抑制剂的瑞博西尼,并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果必须共同施用强CYP3A抑制剂,则每天一次将瑞博西尼剂量减少至400mg。如果停用强抑制剂,则将瑞博西尼剂量(在强CYP3A抑制剂的至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始前使用的剂量。

肝功能损害的剂量调整:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。对于中度和严重肝功能损害患者,推荐的瑞博西尼起始剂量为每日400 mg。

以上便是瑞博西尼的推荐剂量以及它的剂量调整,如果有什么问题的话请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司客服,我们会给您详细的答复。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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