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安必素的获批适应症是什么呢?

作者
郭药师
阅读量:509
2024-12-05 14:27:17

安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。

目前安必素(AmBisome)还没有在国内上市,多数患者对安必素不了解,不知道安必素是什么药,获批的适应症是什么呢?

安必素(AmBisome)用于治疗真菌引起的严重感染:身体一个或多个深层器官的真菌感染。体温升高和中性粒细胞减少患者中疑似真菌感染。中性粒细胞减少症是指白细胞数量减少,称为中性粒细胞。这些对于对抗感染很重要。中性粒细胞减少症可能是癌症治疗的副作用。在给你吃安必素(AmBisome)之前,你的医生会检查你的发烧不是由细菌或病毒引起的。你可能已经在服用一种或多种抗生素了。如果依然有持续发烧的症状,可能是由真菌感染引起的。但是,目前的测试很难证实这一点。内脏利什曼病,一种由寄生虫引起的疾病。

安必素(AmBisome)的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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安必素(AmBisome)
药品别称
安必素、AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome
适应人群
免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞...[ 详情 ]
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