维莫非尼适应症有哪些？

上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，维莫非尼（Vemurafenib）获批上市，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。那维莫非尼的适应症都有哪些呢？下面给大家一一介绍一下。

2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者，不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用。2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。美国时间2017年11月6日，FDA扩大了维莫非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。2017年，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据，维莫非尼于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。另外，维莫非尼针对脑瘤、非小细胞肺癌的相关研究也正在进行中。

维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。临床试验显示，维莫非尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者，都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说，使用维莫非尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高，很适合长期治疗。